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类固醇药物领导者成功登陆创业板,普通医药行业利用资本市场巩固领先地位 西南证券

时间:2021-03-28 18:12:57作者:佚名

3月19日,湖北普药股份有限公司(以下简称“普药”)正式启动发行流程。

据公开信息,通用制药总部位于湖北省襄阳市翼城市,是一家专业从事R&D甾体药物原料生产和销售的高科技企业。其主要产品为甾体类药物生产所需的起始原料和中间体,主办机构为中信证券。

据了解,甾体药物是指分子结构中具有甾体结构的药物,主要包括皮质类固醇、性激素、孕激素等。,是仅次于抗生素的第二大化学药物,在调节身体方面起着非常重要的作用。类固醇药物起源于欧美。自20世纪90年代以来,类固醇药物在中国受到越来越多的关注,越来越多的相关制造商参与进来。

祖斌,通用制药有限公司创始人兼董事长,自20世纪90年代以来一直从事甾体药物等医药化工产品的进出口贸易。经过30年的深度培育,通用制药有限公司已发展成为中国最大的甾体药物原料供应商之一,2019年产量为505.79吨。

本次申请在深交所创业板上市,普药拟募集6.5亿元,主要用于黄体酮和中间体BA的生产建设,以及营运资金的补充等项目。可以预见,作为国内最大的甾体激素类起始原料、中间体、原料药生产厂家之一,通用制药将很快借助资本市场扬帆起航。

甾体药物领导者的“培养”

根据公开信息,共同制药有限公司的控股股东为祖斌,实际控制人为祖斌和陈文静,两人是夫妻。截至招股说明书签署日,祖斌直接持有公司42.38%的股份,陈文静作为北京联合创新投资合伙企业(有限合伙)的执行合伙人,间接持有公司6.38%的股份。祖宾和陈文静持有公司总股本的48.76%。

从财务数据来看,普药的经营数据是稳定的,即使在疫情面前业绩受挫,也显示出良好的增长。

2017年至2019年,公司营业收入分别为333,692,200元、437,301,700元和464,801,900元,净利润分别为47,438,700元、70,677,900元和72,996,400元,呈持续增长趋势。

2020年上半年,受新冠肺炎疫情影响,营业收入和净利润同比下降幅度更大。然而,自第二季度以来,公司的经营状况逐渐恢复正常。虽然海外销售尚未恢复,但公司的收入和业绩无法迅速恢复到往年水平,但依靠十多年的稳健经营和资源积累,公司具有较强的抗风险能力。

2020年1-9月(经大新会计师事务所审核,未经审计),普药总销售收入319,492,200元,净利润31,265,300元,分别比去年同期下降9.54%和47.48%,降幅较第一、二季度明显收窄。

共同药业表示,随着全国疫情基本控制,公司上下游行业未发生重大不利变化,生产经营已恢复正常。从审计截止日到本招股说明书签署日,公司整体经营状况和盈利能力稳定。

具体来说,普药的主要产品类型分为起始原料和中间产品。前者的起始原料是指植物甾醇通过生物发酵技术转化获得的产品,是下游医药中间体和原料药生产企业的重要原料,属于甾体药物产业链的上游产品,其中雄烯二酮和双还原醇是公司的主要起始原料,公司通过自主研发和工艺流程的改进,逐步掌握了9-羟基-雄烯二酮的大规模生产能力。

目前,在甾体类药物起始原料领域,通用制药是中国最大的供应商之一。在中间体领域,依托起始原料的优势,在酶转化和化学合成技术上具有行业领先水平,普通制药向产业链下游延伸的能力更强。目前可生产100多种产品,并与天药、益多力、CHEMO、AMRI等国内外客户建立了良好的合作关系,已发展成为国内重要的甾体药物中间体。

同时,通过积极创新,利用其现有的上游产品生产技术,共同制药对其他潜力巨大的甾体药物进行了产品路线研究,如利尿剂螺内酯、抗癌药物阿比林所需的中间体等一些市场空间较大的下游产品,并提前进行了积极的研发和规划,以拓展公司未来的产品线。

重新研究,不断寻求“突破”

这一系列的研究成果和客户资源的开发都依赖于展示普通制药行业改进流程和不断巩固研发的主动性。自成立以来,通用制药一直在深入培育甾体药物产业,不断寻求生产技术的突破,在各种产品的生产技术上取得了行业领先的成果。

2017年至2020年上半年,普通医药行业各期R&D费用分别为2346.44万元、2710.41万元、2605.57万元和641.65万元。经过多年的发展,通用制药已经获得7项授权专利,申请了23项专利。

目前,通用制药有三个R&D中心,其中由武汉和湖北工业大学建立的R&D中心已经获得湖北工程技术中心的批准,其R&D项目是综合性的,包括生物发酵、化学合成和生物转化技术;普通医药工业翼城厂是湖北省R&D平台,方向以化学合成R&D技术为主;三个常见的生物丹江口R&D中心,其研究方向主要是生物发酵技术。

同时,通用制药成立了一支多学科专业的R&D团队,在产品R&D、试制和技术方面具有丰富的经验。截至报告期末,公司拥有R&D科技人员42人,占员工总数的9.88%。

通用制药凭借自身的研发实力和技术优势,在生物发酵技术中开发出高效的植物甾醇转化体系,用于生产起始原料和产品;在酶转化技术方面,联合制药行业自主研发的酶转化技术取代了部分产品生产中的多步化学合成反应,简化了反应路线,在各种中间产品的大规模生产中处于领先地位;在化学合成技术方面,联合制药行业不断改进,取得了一系列成果。通过选择更好的催化剂、溶剂和工艺控制,有效提高了产品生产过程中的环保性和安全性,提高了产品的收率和质量,公司产品更具竞争力。

在行业眼中,由于中国巨大的成本优势和生产技术的不断提高,我国甾体药物生产企业的竞争力和市场份额不断提高,国际制药巨头开始进行战略调整,逐步退出部分上游和中游产品的生产业务,促进了全球甾体药物生产的产业转移。中国已逐步成为世界甾体药物起始原料生产中心,有利于推动国内甾体药物上游产业整体发展,而普药行业是甾体药物原料行业的龙头企业,有望获得更多的市场份额。

扩大具有巨大工业潜力的生产势在必行

登陆创业板市场将很快成为普通医药行业走向新征程的起点。在资本市场的帮助下,普通医药行业将能够以更高的效率继续生产技术的技术创新,形成丰富的产品布局,提高甾体药物的供应能力,有效满足国内外市场对甾体药物原料日益增长的需求。

本次IPO,普药计划募集6.5亿元,其中6亿元用于黄体酮和中间体BA的生产建设,5000万用于补充营运资金。

具体来说,由公司全资子公司共同实施的黄体酮和中间体BA的生产建设项目,已由丹江口市发展和改革局备案,十堰市生态环境局批准。项目建成后,可达到年产800吨BA和200吨黄体酮的生产能力。

2010年前后,国内甾体药物生产企业开始转向以雄烯二酮为原料生产甾体药物的生物技术路线,逐步完成生产孕酮和皮质类固醇类甾体药物的原料切换。类固醇是全球销量仅次于抗生素的第二大药物,市场对原料的需求仍在增加。

近年来黄体酮的出口规模约为6000万至1亿美元,是我国最大的甾体激素类药物出口品种之一;2018年中国城市公立医院销售额达到12.56亿元,是中国国内市场类固醇药物的重要品种之一。作为合成孕酮的重要原料,二丙二醇的市场需求也在扩大。

在业内人士看来,此次募资项目投产后,通用制药将能够有效满足国内外市场对甾体原料日益增长的需求,进一步发挥公司技术研发、产品、客户、品牌和管理资源的优势,有效增强公司抵御风险的能力,巩固和提升公司的品牌价值和市场地位。

另一个重大的补货项目也将极大地帮助普通医药行业的发展。根据公司目前的经营状况和未来发展规划,为了降低财务风险,改善财务结构,公司计划筹集5000万元补充与主营业务相关的营运资金,为公司的长期可持续发展提供财务保障。募集资金用于补充营运资金后,将有助于缓解公司的资金需求。同时,营运资金的补充也会减少银行贷款的使用,从而减少财务费用,增加公司的经营利润。

工通药业表示,未来三年,公司将通过筹集资金投资项目建设,重点关注甾体药物的研发、生产和销售,为甾体药物产业产业链提供更丰富的上游产品,延伸到高附加值的下游产品,进一步巩固甾体药物原料龙头企业地位,完善质量管理体系, 不断加大研发力度,提升生产技术,努力成为国内、国际一流的甾体药物生产企业。

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